Медицинский сайт
  • Главная
  • Увеличение пениса
  • Новинет инструкция по применению побочные эффекты. Новинет инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Новинет или Регулон: что лучше

Новинет инструкция по применению побочные эффекты. Новинет инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Новинет или Регулон: что лучше

Новинет: инструкция по применению и отзывы

Новинет – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг;
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новинет относится к комбинированным пероральным противозачаточным препаратам. Его основное контрацептивное действие заключается в уменьшении выработки гонадотропинов и подавлении овуляции. Также при его применении повышается вязкость цервикальной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов по цервикальному каналу, и меняется состояние эндометрия, в результате чего не происходит имплантация оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Для дезогестрела характерно выраженное гестагенное и антиэстрогенное действие, напоминающее таковое у эндогенного прогестерона, а также незначительная анаболическая и андрогенная активность. Новинет благоприятно влияет на липидный обмен: повышает содержание липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не изменяя концентрацию липопротеинов низкой плотности. Во время применения препарата наблюдается существенное уменьшение количества крови, ежемесячно теряемой во время менструаций (при исходном диагнозе «меноррагия»), нормализация менструального цикла, улучшение состояния кожи (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

При приеме внутрь дезогестрел практически полностью и со значительной скоростью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологически активным метаболитом данного соединения является 3-кето-дезогестрел. Среднестатистический максимальный уровень дезогестрела в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и регистрируется спустя 1,5 часа после приема таблетки. Биодоступность вещества составляет 62–81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, преимущественно с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбуминами. Объем распределения равен 1,5 л/кг.

Помимо 3-кето-дезогестрела, формирующегося в стенке кишечника и печени, известны и другие метаболиты дезогестрела: 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-дезогестрел и 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел, являющиеся метаболитами первой фазы. Они не характеризуются фармакологической активностью и частично, посредством конъюгации (вторая стадия метаболизации), переходят в форму полярных метаболитов (глюкуронатов и сульфатов). Клиренс из плазмы крови составляет примерно 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

В среднем период полувыведения 3-кето-дезогестрела равен 30 часам. Метаболиты выводятся через кишечник и почки в соотношении 6:4. Стабильная концентрация дезогестрела в организме отмечается во второй половине цикла. В этот период уровень данного вещества повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ довольно быстро и полностью. В среднем максимальная концентрация в сыворотке крови равна 80 пг/мл и достигается через 1-2 часа после приема таблетки. Вследствие эффекта «первого прохождения» и пресистемной конъюгации биодоступность вещества достигает 60%.

Этинилэстрадиол на 100% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения равен 5 л/кг.

Пресистемная конъюгация данного соединения весьма значительна. После прохождения стенки кишечника (первая фаза метаболизма) этинилэстрадиол участвует в процессе конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Вещество и его конъюгаты, сформировавшиеся в первую фазу метаболизма (глюкурониды и сульфаты), экскретируются в желчь и становятся элементами энтерогепатической циркуляции. Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин на 1 кг массы тела. Его средний период полувыведения равен приблизительно 24 часам. Около 60% вещества выводится через кишечник и около 40% – через почки.

Стабильный уровень этинилэстрадиола в организме устанавливается на 3-4-й день после начала приема Новинета. При этом содержание вещества в сыворотке крови на 30-40% больше, чем после приема однократной дозы.

Показания к применению

Применение Новинета показано женщинам для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе);
  • Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;
  • Дислипидемия;
  • Сахарный диабет (с ангиопатией);
  • Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
  • Новообразования печени, включая анамнез;
  • Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее);
  • Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
  • Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности;
  • Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них;
  • Грудное вскармливание;
  • Период беременности, в том числе подозрение на нее;
  • Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность женщинам с состояниями, способствующими повышению риска развития артериального или венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м 2), курение, возраст старше 35 лет, семейный анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, в том числе гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III и протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Инструкция по применению Новинета: способ и дозировка

Новинет принимают в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального кровотечения, внутрь по 1 таблетке в одно и то же время суток. Приняв все таблетки из блистера, делают 7 дней перерыва, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера необходимо начать на следующий день после перерыва, даже при продолжающемся кровотечении. Данная схема приема препарата обеспечивает эффект контрацепции до тех пор, пока в этом есть необходимость.

Если женщина начинает прием первой таблетки в первый день менструального цикла, дополнительные меры контрацепции не требуются. При начале применения со второго по пятый день менструации в первом цикле необходимо использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней начинать прием таблеток в этом цикле не следует.

После родов прием препарата можно начинать не ранее чем через 21 день без дополнительных мер контрацепции при условии предварительной консультации врача и отсутствия грудного вскармливания. Если в указанный период у женщины был сексуальный контакт, начало терапии следует перенести до начала первой менструации. В случае начала применения в период, превышающий 21 день после родов, в течение первых 7 дней следует одновременно применять барьерные противозачаточные средства.

В случае отсутствия противопоказаний, прием таблеток после аборта необходимо начать в день операции без использования дополнительных мер контрацепции.

При переходе с перорального гормонального контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг и принимаемого по 21-дневной схеме, прием Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки предыдущего контрацептива без семидневного перерыва и использования дополнительной контрацепции.

При переходе со средств, содержащих 28 таблеток, применение Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива.

После предыдущего использования пероральных гормональных препаратов мини-пили, содержащих только прогестаген, переход на Новинет рекомендуется начинать в 1-й день цикла без применения дополнительных методов контрацепции.

В случае отсутствия менструации при приеме мини-пили необходимо исключить наличие беременности и только после этого переходить на прием Новинета в любой день менструального цикла с использованием дополнительных методов контрацепции в течение первых 7 дней. В качестве дополнительных противозачаточных методов в этот период рекомендуется использовать презерватив, шеечный колпачок со спермицидным гелем или сексуальное воздержание. Не рекомендуется применение в течение первых 7 дней приема препарата календарного метода защиты.

Если женщина желает перенести начало менструации, то прием таблеток из следующего блистера необходимо начать сразу же, по обычной схеме, не делая 7-дневный перерыв. В этот период возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, которые не снижают противозачаточный эффект препарата. После положенного 7-дневного перерыва восстанавливается регулярный прием препарата.

При случайном пропуске приема в установленное время, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили. Если период опоздания менее 12 часов контрацептивное действие препарата не нарушается, дальнейший прием можно продолжить в обычном режиме. Опоздание более 12 часов считается пропуском одной таблетки и нарушает надежность контрацепции в этом цикле (требуется использование дополнительных методов контрацепции).

Если пропуск одной таблетки произошел в период первых двух недель цикла, на следующий день необходимо принять 2 таблетки и продолжить прием с использованием дополнительных методов контрацепции до конца цикла.

Если таблетка пропущена на третьей неделе цикла, следует принять ее, продолжив прием Новинета без 7-дневного перерыва в этом цикле. Поскольку содержание эстрогена минимально при пропуске очередной дозы возрастает риск кровянистых выделений и/или овуляции, поэтому использование дополнительных методов контрацепции обязательно.

В случае появления рвоты или диареи сразу после приема очередной таблетки Новинет, процесс всасывания может быть неполным. Если желудочное расстройство прекратилось в течение 12 часов, следует принять дополнительную таблетку и продолжить обычный режим контрацепции. Если длительность рвоты или диареи превышает 12 часов, женщине необходимо применить барьерные методы контрацепции в период недомогания и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

  • Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  • Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  • Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
  • Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

Согласно инструкции, Новинет в высоких дозах может вызывать такие симптомы, как тошнота и рвота, а также кровянистые выделения из влагалища у девочек. У препарата отсутствует специфический антидот, поэтому назначается симптоматическое лечение. Если признаки передозировки отмечаются в первые 2-3 часа после приема таблеток, эффективным может оказаться промывание желудка.

Особые указания

Новинет является надежным средством гормональной контрацепции.

Применение препарата следует начинать после проведения полного общемедицинского и гинекологического обследования, включающих подробный личный и семейный анамнез, лабораторные исследования, измерение АД, обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Заключение гинеколога о возможности использования препарата производится на основании полученных данных. Проинформировав пациентку о возможных отрицательных эффектах и преимуществах гормональной контрацепции, врач предоставляет ей право о принятии окончательного решения.

Применение препарата должно проходить с регулярным (1 раз в 6 месяцев) осмотром у гинеколога и тщательным индивидуальным контролем состояния здоровья. Женщина должна знать, что основанием для немедленной отмены препарата является появление одного из следующих отклонений:

  • Заболевания или состояния, способствующие развитию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени;
  • Патологии системы гемостаза;
  • Мигрень;
  • Эпилепсия;
  • Угроза развития эстрогензависимых гинекологических болезней или эстрогензависимого новообразования;
  • Тяжелая депрессия (рекомендуется принимать витамин B6 для коррекции состояния, связанного с патологией обмена триптофана);
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Серповидно-клеточная анемия.

На фоне приема пероральных гормональных контрацептивов повышается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических патологий, особенно у женщин в возрасте или с тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (родители, сестра, брат). Риск возрастает при интенсивном курении, дислипопротеинемиях, ожирении, сахарном диабете с сосудистыми поражениями, заболеваниях клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, в период длительной иммобилизации, связанной с обширным оперативным вмешательством (включая операции на нижних конечностях) или после тяжелой травмы.

Применение контрацептива следует прекратить за 4 недели до плановой операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

После родов вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний повышается.

Сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, неспецифический язвенный колит способствуют повышению риска развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

При дефиците протеинов C и S, резистентности к активированному протеину C, гипергомоцистеинемии, наличии антифосфолипидных антител, недостатке антитромбина III повышается вероятность развития венозных или артериальных тромбоэмболических патологий.

Целенаправленная терапия указанных выше состояний способствует снижению риска тромбоэмболии с характерными симптомами проявления в виде внезапной боли в груди с иррадиацией в левую руку, внезапной одышки, непривычно сильной головной боли, продолжающейся долгое время (особенно если головная боль появляется впервые в сочетании с головокружением, слабостью, острым животом, частичной или полной потерей зрения, диплопией, афазией, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, онемением половины тела, сильной односторонней болью в икроножной мышце).

Прием контрацептива можно расценивать как один из многих факторов риска развития рака молочной железы.

На фоне длительного применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это следует учитывать при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Риску развития хлоазмы подвержены женщины, имеющие данную патологию в анамнезе в период беременности, поэтому им рекомендуется избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

На эффективность пероральной контрацепции может оказать влияние одновременное применение других лекарственных средств, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных противозачаточных методов.

Действие препарата снижается на фоне нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений, появившихся после нескольких месяцев контрацепции. В этом случае необходимо продолжить прием таблеток до окончания следующего цикла и при отсутствии менструальноподобного кровотечения в 7-дневном перерыве или продолжении ациклических кровянистых выделений, отменить прием таблеток до момента исключения беременности.

Кроме этого, нарушить действие препарата может пропуск приема таблетки, рвота или диарея.

Действие таблеток может вызывать изменение лабораторных показателей функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, уровня транспортных протеинов и липопротеинов, показателей гемостаза.

После острого вирусного гепатита применение препарата можно начинать после полного восстановления функции печени (6 месяцев и более).

Новинет не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (в том числе в анамнезе) Новинет назначают с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения вреда и пользы.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено назначать при гепатите (в том числе в анамнезе, до нормализации лабораторных и функциональных показателей и на протяжении 3 месяцев после их нормализации), холестатической желтухе (в том числе сопровождающей беременность) и тяжелых дисфункциях печени. С осторожностью контрацептив применяют при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку Новинет является контрацептивным препаратом, у пациенток преклонного возраста он не применяется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Новинета с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, топирамат, гризеофульвин), снижает эффективность контрацепции и повышает риск прорывных кровотечений. Следует учитывать, что максимальная степень индукции любого из указанных средств достигается после 2-3 недель применения, но может длиться до 4 недель после отмены препарата.

Поскольку тетрациклин и ампициллин снижают эффективность препарата, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции при их сочетании с Новинетом в течение всего периода терапии и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

Возможно снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Аналоги

Аналогами Новинета являются: Марвелон , Регулон , Мерсилон , Три-Мерси .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

1-й прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Прием препарата Новинет ® после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата Новинет ® после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет ® .

Прием препарата Новинет ® после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет ® надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Порядок приема при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут .

Противопоказаниями к «Новинета» являются следующие заболевания и нарушения:

Мигрень, сопровождающаяся неврологическими симптомами;

Сахарный диабет с ангиопатией;

Сердечно-сосудистые заболевания и венозная тромбоэмболия;

Гепатит, тяжелые заболевания и опухоли печени;

Холестатическая желтуха, в том числе вызванная приемом глюкокортикостероидных препаратов;

Панкреатит;

Дислипидемия;

Желчнокаменная болезнь;

Отосклероз или сильный зуд, наблюдавшиеся при предыдущей беременности или приеме глюкокортикостероидных средств;

Злокачественные новообразования молочных желез и половых органов, сопровождающиеся гормональными нарушениями;

Синдром Ротора, Дубина-Джонсона или Жильбера;

Вагинальные кровотечения неясного происхождения.

Кроме того, «Новинет» противопоказан в период беременности или при подозрении на нее, во время грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам. Также этот гормональный контрацептив не назначают женщинам старше 35 лет, у которых имеется никотиновая зависимость.

Побочные эффекты «Новинета»

Побочные эффекты «Новинета» делятся на две основные группы. В первую входят побочные реакции, при возникновении которых требуется немедленная отмена препарата, а во вторую – менее серьезные негативные воздействия.

К побочным эффектам, из-за которых прекращают применение «Новинета», относятся:

Артериальная гипертензия, артериальные и венозные тромбоэмболии;

Обострение отосклероза, приведшее к потере слуха;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия.

Менее тяжелые побочные эффекты «Новинета» могут проявляться в виде:

Тошноты, рвоты, язвенного колита, желтухи, зуда, холелитиаза;

Головной боли и мигрени;

Депрессии, резких изменений настроения;

Влагалищных кровотечений;

Развития воспалительных процессов влагалища;

Аменореи;

Увеличения молочных желез;

Галактореи;

Кандидоза;

Развития эритемы, хлоазмы или появления сыпи;

Увеличения массы тела и задержки жидкости в организме.

У женщин, пользующихся контактными линзами, «Новинет» может вызывать повышение чувствительности роговицы. У пациенток с гиперчувствительностью к искусственно синтезированным эстрогену и гестагену препарат способен провоцировать развитие аллергических реакций.

Новинет относится к оральным монофазным контрацептивам и предназначен для предотвращения нежелательной беременности у женщин. В его составе содержатся синтетические полярные гормоны, действие которых заключается в торможении созревание яйцеклетки и препятствии движения сперматозоидов в канале шейки матки.

Свойства и компоненты препарата

Формой выпуска Новинета являются круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На каждую таблетку нанесена гравировка RG. Таблетки находятся на блистерах по 21 штуке. В каждой картонной пачке содержится 1 или 3 блистера. Препарат производится венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter.

Срок хранения препарата составляет 3 года при температуре не выше 30 градусов.

Среди аналогов Новинета наиболее популярными считается следующие средства: Мерсилон, Регулон и Марвелон.

Химический состав Новинета

Активными компонентами этого средства являются дезогестрел и этинилэкстрадиол. А также в составе Новинетом содержатся следующие дополнительные вещества:

  • Стеариновая кислота.
  • Коллоидный диоксид.
  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Растительный крахмал.

Оболочка содержит пропиленгликоль и макрогол. Жёлтый цвет таблетке придаёт хинолиновый краситель Е 104.

Принцип действия контрацептива

Активные компоненты препарата - это синтетические гормоны , которые оказывают большую активность чем натуральные половые гормоны. Благодаря такому действию происходит подавление процесса овуляции. Новинет обладает высокой степенью всасываемости. Активные вещества равномерно распределяются в тканях внутренних органов и спустя 24 часа, выводятся с помощью мочи и жёлчи. Под действием этого средства происходит сгущение слизи в канале шейки матки, что, в свою очередь, препятствует прохождение сперматозоидов.

Новинет обладает рядом преимуществ по сравнению с другими противозачаточными средствами:

  • Надёжно защищает от нежелательной беременности.
  • Под действием этого препарата происходит сокращение кровопотери во время менструации.
  • У женщин стабилизируется цикл, а месячные проходят безболезненно и быстро.
  • Регулярный приём Новинета гарантирует отсутствие внематочной беременности.
  • Улучшает состояние кожи и волос.
  • Этот контрацептив препятствует развитию опухолевых заболеваний.

Препарат показан для пероральной контрацепции. Его можно использовать как до наступления первой беременности, так и после. Новинет рекомендуют использовать при климаксе, так как в этот период очень высок риск появления незапланированной беременности.

Как употреблять это средство

Таблетки употребляются ежедневно в определённое время дня. После того как заканчивают один блистер, делают семидневный перерыв и продолжают приём с новой упаковки.

Начинать употребление этого средства следует с 1 или 2-го дня менструального цикла.

Переход с одного орального контрацептива на другой происходит следующим образом: дожидаются начала менструации, пропускают 7 дней и начинают приём таблеток Новинета. Если замена препарата произошла между циклами, то Новинет используют на следующий день после того, как закончился предыдущий препарат .

После родов Новинет употребляют его на 28-й день, а после аборта первую таблетку контрацептива выпивают в этот же день и продолжают курс с самого начала.

Если по какой-либо причине была пропущена одна таблетка, то её можно выпить вместе со следующей, но только с временным разрывом в 3-4 часа.

Противопоказания к применению

У этого препарата существует множество противопоказаний и побочных эффектов. Среди них выделяют следующие:

Побочные эффекты

Нередко во время употребления противозачаточных таблеток возникают побочные действия. Это могут быть следующие симптомы:

Чтобы избежать подобных эффектов, перед использованием Новинета следует сдать анализы крови на состояние гормонов . Не рекомендуется использовать любые гормональные контрацептивы без предварительной консультации с врачом.

Отзывы о приёме препарата

До Новинета я употребляла Джес. Перейти на новый препарат мне посоветовал мой гинеколог после того, как я обратилась к нему с жалобами по поводу набухания груди и скудных месячных. Врач почему-то связал это с противозачаточными Джес и посоветовал приобрести Новинет. Первый месяц после начала приёма у меня не было никаких побочных эффектов. Правда, месячные как были скудными, так и остались. Зато улучшилось состояние кожи и волос. Отзывы женщин о Новинете также указывают на подобное действие препарата.

Я до этого уже слышала, что от гормональных контрацептивов могут улучшиться волосы и пропасть прыщи на коже лица, но, когда употребляла Джесс, подобного не замечала. Видимо, Новинет более современный препарат. Я хочу посоветовать всем женщинам обязательно пройти анализ на гормоны перед тем, как принимать подобные контрацептивы. Если есть какие-либо сбои в гормонах, то противозачаточные средства могут спровоцировать рост волос на лице и теле, а также быстрый набор тела.

Марианна, Тверь

Этот препарат я начала принимать 4 года назад. Врач назначил мне это средство для того, чтобы рассосалась киста яичника. Через полгода я сдала анализы, которые показали, что киста действительно прошла. Зато эти полгода были для меня настоящим мучением. У меня появились практически все побочные действия Новинета. Я постоянно испытывала дискомфорт внизу живота и тошноту по утрам. К концу курса лечения я набрала 12 кг лишнего веса. Так что от этих гормональных контрацептивов у меня осталось двойственное впечатление.

С одной стороны, они действительно эффективные, хорошо предохраняют от нежелательной беременности и даже излечивают некоторые заболевания, а с другой стороны, у них масса побочных эффектов. Прошёл уже год, а я никак не могу похудеть.

Мария, Омск

Около шести лет назад я впервые начала принимать Новинет. Так как постоянно употреблять его нельзя, поэтому я делала перерывы на 2 месяца и снова продолжала приём противозачаточных. Очень важно применять таблетки ежедневно, в определённое время дня. Очень часто я слышала мнение, что гормональные контрацептивы снижают либидо и приводят к полноте. У меня ничего подобного не случилось. Когда мы с мужем захотели заиметь ребёнка, я просто прекратила употреблять новитные таблетки и через 2 месяца забеременела.

У этого препарата много поклонников разного возраста и хорошие отзывы. Женщинам после 30 лет Новинет часто рекомендуют гинекологи. В этом возрасте увеличивается риск развития многих гинекологических заболеваний. Современные оральные контрацептивы способны излечить от многих женских болезней или предупредить их появление. Можно забыть принять таблетку и ничего не случится.

Лариса, Саранск

После рождения второго ребёнка я вплотную занялась изучением противозачаточных средств. Так как мне очень не хотелось незапланированной беременности, к выбору таблеток я подошла очень серьёзно. Я сразу решила, что буду покупать только гормональные контрацептивы. Это самый надёжный способ предохранения. На втором месте находятся спирали, но они не настолько надежны, у них больше побочных эффектов. На одном форуме я прочитала про Новинет и решила его приобрести. Таблетки ни разу не подвели, каких-то побочных эффектов я не заметила, хотя в инструкции Новинета их описано довольно много.

Марина, Сочи

Этот препарат мне посоветовал гинеколог в женской консультации. Он его рекомендовал как очень эффективный препарат нового поколения. До этого я ни разу не употребляла оральные контрацептивы, а только пользовалась презервативами. С первой недели у меня начались побочные эффекты. Очень часто накатывали приступы тошноты, появилась одышка и ухудшился сон. У меня постоянно возникали частые смены настроения и депрессивное состояние.

Но затем это состояние прошло, заметно улучшилось состояние кожи. Она у меня была очень жирная, но, как только я начала принимать Новинет, кожа перестала жирнеть и стала абсолютно нормальной. А также пропали все прыщи и угри.

До того как начать употреблять Новинет, я принимала Чарозетту. На Новинет я перешла исключительно из-за цены, а в остальном Чарозетта меня полностью устраивала. И вот уже 2 года как я употребляю новое средство. Вначале у меня были головные боли, которые я их связывала с новым препаратом, но, когда я прекратила его употреблять, боли не прошли. Оказалось, что это не побочные действия препарата. И я снова начала его принимать.

Инструкция по применению Новинета даёт большой список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Но никаких других неприятных симптомов у меня не возникало. Можно сказать, что препарат меня полностью устраивает и менять его на другой пока не собираюсь.

Валентина, Липецк

Новинет — комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и подавлением овуляции, а также снижением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Действие препарата обусловлено свойствами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, которые при пероральном применении оказывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.
Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность — 62-81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, которые связывают половые гормоны (SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем конъюгации они частично (вторая фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс плазмы крови — около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела — в среднем 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень кето-дезогестрела повышается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения составляет 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс плазмы крови — около 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола — в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% — с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению препарата Новинет

Контрацепция.

Применение препарата Новинет

Прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло больше 5 дней от начала менструации, необходимо отложить начало приема до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата следует отложить до следующей менструации.
Если женщина принимает решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
Переход с приема другого перорального контрацептива
При переводе женщины на Новинет с другого перорального контрацептива (21-, 22- или 28-дневного препарата) первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
При переходе на Новинет с так называемого перорального препарата мини-пили, содержащего только прогестаген, первую таблетку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема мини-пили менструация не возникает, можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно применять дополнительные методы контрацепции.
Как дополнительные методы контрацепции в указанных случаях рекомендуется применение негормональных методов (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Календарный метод в этом случае не рекомендуется.
Задержка менструального цикла
Если возникает необходимость в отсрочке менструации, необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством снижения противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Новинет

Абсолютные противопоказания: период беременности или подозрение на нее, АГ (артериальная гипертензия) средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неустановленной этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной волчанки , прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, отосклерозе или прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оценивают индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушений кровообращения: сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии , в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Побочные эффекты препарата Новинет

Межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощущение напряжения, болезненность и увеличение молочных желез , галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль , мигрень , изменения настроения, депрессия ; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении таких тяжелых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), АГ (артериальная гипертензия) тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонзависимых опухолей, рака молочной железы , реактивной системной красной волчанки , хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Особые указания по применению препарата Новинет

Перед назначением препарата следует собрать детальный семейный и личный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых повышается при применении пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичника и эндометрия.
При изменении показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.
Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из вышеперечисленных состояний, его прием необходимо прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.
Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых показателей лабораторных исследований (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).
Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение у женщин в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства и возобновить через 2 нед после ремобилизации.
Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке , гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.
Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если эти симптомы исчезли в течение 12 ч, необходимо принять 1 таблетку дополнительно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.
Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует прекратить и возобновить его только после исключения возможной беременности.
Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействия препарата Новинет

Возможны нарушения цикла или снижение эффективности при сочетанном применении с Новинетом спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например, зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Передозировка препарата Новинет, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль , диспептические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Новинет

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Новинет:

  • Санкт-Петербург

Лучшие статьи по теме